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创新药开发指日可待巴西制药业料染指全球市场|AG真人

本文摘要:在政策和资金反对,以及与跨国药厂密切合作的预期下,巴西生物制药业未来未来将会顺利染指全球市场。以前,在谈及巴西生物科技时,人们着重强调这一业可持续发展所面对的几大挑战,其中还包括公共和私营部门之间交流对话过于、风险资本短缺以及缺少鼓舞政策推展该国非常丰富的生物多样性构建商业化。此外,本地大公司和小公司之间缺少合作的组织,巴西本土公司和跨国药厂之间的合作层次较低。这些问题解决问题很差,将阻碍巴西生物科技公司顺利地将创意推向市场。

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在政策和资金反对,以及与跨国药厂密切合作的预期下,巴西生物制药业未来未来将会顺利染指全球市场。以前,在谈及巴西生物科技时,人们着重强调这一业可持续发展所面对的几大挑战,其中还包括公共和私营部门之间交流对话过于、风险资本短缺以及缺少鼓舞政策推展该国非常丰富的生物多样性构建商业化。此外,本地大公司和小公司之间缺少合作的组织,巴西本土公司和跨国药厂之间的合作层次较低。这些问题解决问题很差,将阻碍巴西生物科技公司顺利地将创意推向市场。

其中一个例子是巴西两大行业协会之间缺少对话,它们是巴西医药实验室协会(ALANAC)和巴西研发型制药商协会(Interfarma)。由于缺少合作,以及有序型科研和财政资源输入有限,大大巩固了巴西生物科技行业的竞争力。这些资源可为创意药物的研发获取资金确保。

法规密集实施希望创意大多数巴西制药公司缺少资金积极开展创新性基础研究活动,更加不用说投资十多亿美元,已完成从靶标找到到临床研发,最到登记上市的核心流程了。由于制药业先天不足,巴西有史以来还没研发出有一只“重磅炸弹”药物。此外,许多ALANAC成员公司自由选择生产非研发密集型的产品,而不是创意药。

为挽回有利局面,巴西政府制订了多项措施,以营造一个不利于创意产品开发的市场环境,从而为制药公司建构大量合作机会。2004年,巴西实施“创意法”(Law10,973),以希望公共和私营企业分享知识产权和其它资源,并容许必要为私营企业的研发活动获取反对。虽然过去20年来,巴西从美国专利及商标局(USPTO)取得的生物医学发明者数量增加一倍,但由于巴西专利申请过程繁复,令其情况更进一步简单。根据巴西的专利法(PatentLaw9,279),巴西国家工业产权协会(INPI)只有在与巴西国家公共卫生监督署达成协议之后,才可以颁发专利。

这条规则使得巴西的药品专利申请过程比世界上任何其他国家更为漫长和繁复。在营造不利于创意企业发展的环境方面,巴西获得了进展。2005年,巴西为研发投资制订优惠的财政鼓舞政策,即“资产法”(Law11,196)。2007年,巴西实施所得税免税政策(Law11,487)。

这两项法律最初只产生了严重的影响。2008年,在“资产法”框架下产生的所得税减免额相等于巴西国内生产总值的0.05%。

最近,巴西科技系统(SIBRATEC)的发售减缓了对学术机构发明者的化合物的检验和研发。按照这一体系,政府经费将用作反对对某些化合物积极开展的临床前研究和Ⅰ期临床研究,这些化合物由来自学术机构的专家挑选出。巴西政府期望,这些活动将与巴西专门从事临床工作的少数私营合约研发的组织的活动互为补充,并有机融合。

事实上,目前更加多的ALANAC会员公司不受此更有,重新加入到新药研发的行列中来。这些措施对于将一些最重要化合物前进到检验阶段至关重要,制药行业不愿在这个阶段许可许可某只化合物,或合作开发某只化合物。来自资金上的反对如前所述,巴西国内药厂没充足财力分开实行临床试验工作,特别是在是Ⅱ期和Ⅲ期试验。

为解决问题这个问题,巴西政府大力向他们获取资金,通过一个取名为subveno的竞争体系推展化合物转入早期试验阶段。此外,专门从事生物科技研发的国外风险投资基金争相在巴西成立。

如总部坐落于美国旧金山的Burrill公司目前在巴西全面运转,预计今年它将发售总额约1.5亿美元的生命科学风险基金。为反对基础性科学研究,并减缓产品转化成,巴西最近投资2亿元,创建了123个全国性科研机构(将有所不同科研中心的科研人员连结在一起的虚拟世界网络),其中34个面向人类身体健康领域,而在这些身体健康机构中,一半参予了SIBRATEC。


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