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在家就能测,全球首个艾滋病病毒尿液自检试剂获批上市:AG真人

本文摘要:艾滋病病毒可以在家通过尿液检测了。近日,厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心与北京万泰生物药业股份有限公司合作研发的人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒(胶体金法)取得国家三类医疗器械注册证并上市销售,沦为全球首个上市的可由非专业人员自我操作者并辨识的、通过尿液检测HIV病毒感染的诊断试剂,空缺了涉及产品及技术空白。

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艾滋病病毒可以在家通过尿液检测了。近日,厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心与北京万泰生物药业股份有限公司合作研发的人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒(胶体金法)取得国家三类医疗器械注册证并上市销售,沦为全球首个上市的可由非专业人员自我操作者并辨识的、通过尿液检测HIV病毒感染的诊断试剂,空缺了涉及产品及技术空白。艾滋病是全球根本性传染病,由人类免疫缺陷病毒(HIV)病毒感染引发,据中国疾控中心、联合国艾滋病规划署、世界卫生组织牵头评估,截至2018年底,我国存活艾滋病感染者大约125万,新的放感染者每年8万例左右。

其中,我国15到24岁的青年学生每年新的报告找到艾滋病病例大约3000事例,主要传播途径为无维护的性行为。联合国艾滋病规划署于2014年明确提出到2020年构建90-90-90目标,即90%的艾滋病病毒感染者自身知情,90%知情的感染者取得化疗及90%拒绝接受化疗的感染者体内病毒受到诱导。高危人群主动展开检测沦为知情、化疗的最重要一步。但许多人因为难为情不不愿在公开发表场所检测。

研究人员讲解,HIV尿液自检试剂的操作者与早孕试纸相近,只必须在偷窥环境中(如家里)搜集少量尿液,15分钟就能提供检测结果。由于艾滋病病毒无法通过尿液传播,尿液检测与传统血液检测比起,采样便利、无自创,还可避免血液样本导致潜在的二次病毒感染。尿液自检呈现出阳性时,可到专业检测机构展开断定检测。

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与血液(血清)检测对照,在1403事例受试者中,尿液检测的灵敏度为99.17%,特异性为100%,总符合率为99.79%;与专业人员比起,在1078事例受试者中,尿液自检的灵敏度为99.16%,特异性为100%,总符合率为99.91%。厦门大学公共卫生学院副院长张军回应,HIV尿液自检试剂的上市,未来将会显著提高艾滋病检测的覆盖面。


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